تم عرض نتائج دراسة حول الليناكابافير واثنين من الأجسام المضادة واسعة التحييد في مؤتمر CROI
في مؤتمر الفيروسات القهقرية والعدوى الانتهازية (CROI 2025) في سان فرانسيسكو، تم عرض نتائج دراسة المرحلة الثانية التي تبحث في فعالية تركيبة من الليناكابافير (TN Sunlenca) واثنين من الأجسام المضادة واسعة التحييد (bNAbs) – تيروبافيماب وزينليرفيماب. تشير نتائج الدراسة إلى أن هذا النظام يمكن أن يشكل أساسًا لعلاج كامل مع إعطاء الدواء مرة واحدة كل ستة أشهر.
كما تعلمون، يستخدم الليناكابافير بالفعل لعلاج المرضى الذين يعانون من مقاومة الأدوية المتعددة، ولكنه فعال فقط بالاشتراك مع أدوية ARV الفموية اليومية. يجري النظر في الأجسام المضادة واسعة التحييد كحل واعد لهذه المشكلة، حيث يمكنها مهاجمة مناطق مستقرة من الفيروس وتوفير قمع طويل الأمد لفيروس نقص المناعة البشرية. يمنع تيروبافيماب (GS-5423) الفيروس من دخول الخلايا، ويرتبط الزينليرفيماب (GS-2872) بحلقة V3 من غلاف فيروس نقص المناعة البشرية. تم تعديل كلا الجسمين المضادين لزيادة نصف عمرهما وتقليل وتيرة الإعطاء.
شملت دراسة المرحلة الثانية 80 شخصًا يعانون من قمع الحمل الفيروسي والذين كانوا حساسين للغاية لكلا الجسمين المضادين. بعد الفحص الأولي للحساسية، تم تقسيم المشاركين عشوائيًا إلى مجموعتين: تحولت المجموعة الأولى إلى النظام الجديد المكون من ليناكابافير + جسمين مضادين، واستمرت المجموعة الثانية في تناول أدوية ARV الفموية اليومية. بعد 26 أسبوعًا، حافظ 96٪ من المشاركين في كلتا المجموعتين على قمع فيروسي، وزاد مستوى خلايا CD4، مع عدم وجود اختلافات كبيرة بين المجموعتين. حافظ الليناكابافير والتيروبافيماب والزينليرفيماب على تركيزات ثابتة في الجسم لمدة ستة أشهر. عانى شخص واحد فقط في المجموعة الأولى من زيادة في الحمل الفيروسي، ولكن تم استعادة القمع الفيروسي بعد العودة إلى العلاج القياسي.
كما أظهرت تركيبة الليناكابافير وجسمين مضادين تحملًا جيدًا. لم يتم تحديد أي آثار جانبية خطيرة أو حالات توقف العلاج بسبب أحداث سلبية. كان التأثير الجانبي الشائع الوحيد هو ردود الفعل الموضعية لحقن الليناكابافير – حيث أصيب 40٪ من المشاركين بعقيدات صغيرة تحت الجلد. ومع ذلك، كان الألم وردود الفعل الموضعية الأخرى نادرة وخفيفة. أيضًا، لم يعان أي من المشاركين من تفاعلات التسريب للتيروبافيماب والزينليرفيماب، مما يؤكد سلامة التركيبة الجديدة.
وفقًا للخبراء، تشير البيانات إلى أن تركيبة الليناكابافير واثنين من الأجسام المضادة واسعة التحييد يمكن أن تصبح علاجًا جديدًا وكاملًا طويل المفعول يمكن أن يلغي حاجة المرضى لتناول حبوب يومية.”
